整合資源，發揮優勢，緊跟變化，領先發展?
新冠疫情下醫療器械行業的危與機
此次病毒肺炎很快被確定是一種新型冠狀病毒（2019-nCoV），由于是新型RNA病毒，沒有特效藥進行治療，繼而在前期確診治療中引起不小的恐慌。1月20日，專家建議盡量少出門，減少病毒感染；增加防護，出門戴口罩，一夜之間各大電商平臺，線下藥店中的醫用口罩被賣斷貨；在1月31日，上海藥物所、武漢病毒所聯合發現中成藥雙黃連口服液可抑制新型冠狀病毒，又引發一次盲目搶購雙黃連口服液的熱潮，導致該藥品斷貨斷供......
此次病毒肺炎很快被確定是一種新型冠狀病毒（2019-nCoV），由于是新型RNA病毒，沒有特效藥進行治療，繼而在前期確診治療中引起不小的恐慌。1月20日，專家建議盡量少出門，減少病毒感染；增加防護，出門戴口罩，一夜之間各大電商平臺，線下藥店中的醫用口罩被賣斷貨；在1月31日，上海藥物所、武漢病毒所聯合發現中成藥雙黃連口服液可抑制新型冠狀病毒，又引發一次盲目搶購雙黃連口服液的熱潮，導致該藥品斷貨斷供。此次疫情突發導致人們擔心甚至是恐懼源于信息來源激增放大了疫情的嚴重性，政府也未能及時有效的把控公共衛生風險預測等，還有就是人們的盲目跟從。
對于醫療器械行業，也帶來了不小的沖擊，將從以下幾個方面進行闡述：
銷售、經營
在疫情爆發前期直至今日，口罩、防護服等疫情防控一線所需的一次性用品供不應求，多家診斷收治醫院的醫護人員防護用品告急，向社會各界和政府部門求助，由于疫情出現在春節假日期間，防護型產品企業基本上已在假日期間停產，商家和企業能提供銷售的產品大多都是庫存，即使多家企業在春節期間召回大量員工進行加班生產，用于疫情防護，但畢竟是一次性的消耗品，總需求數量無法估計。又遇上春節多家快遞公司暫停服務，物流受阻，防護用品的及時收發貨時間再添難題，給產品的銷售雪上加霜。社會各界人士響應號召，積極捐贈需求物品，與一線醫護人員共度難關。多家快遞公司開啟綠色通道，優先將貨品發往湖北省重災城市。
其他省市的醫用口罩等也陸續告急，持續斷貨，為了減少疫情的蔓延，政府部門積極調控，出臺多項措施，如呼吁待在家里，減少聚會等防止疫情蔓延；出臺文件，禁止哄抬物價，保障民生需求等；關閉聚集性場所，停止營業，防止病毒擴散。
由于疫情影響，春節后的返工日期一再延長，企業的年后經營計劃被打亂。生產和經營停滯，收入和資金的流動中斷，企業將承受廠房租金、員工工資、企業貸款利息等經濟壓力和風險，而且產業中的上下游產業鏈可能也會受到波及，引發局部危機，使得醫療器械企業叫苦不迭。
由于疫情爆發突然，很多商家口罩斷貨，多個商家和藥店出現哄抬產品價格現象，國家市場監督管理總局出臺新冠肺炎期間查處哄抬價格違法行為的指導意見自2月1日發布起開始實施。
市場上也出現不少的假冒偽劣產品，企圖蒙混過關，流向市場，給民眾帶來極大危害，公安機關依法嚴厲查處多起案件。
1月30日，據人民日報報道：新型冠狀病毒感染肺炎疫情發生以來，浙滬蘇贛等地公安機關偵破制售假冒偽劣口罩案件7起，抓獲違法犯罪嫌疑人20名，現場查扣假冒偽劣口罩38萬余只；全國共查處擾亂社會秩序類案件377起，干擾疫情防控類案件83起；共破獲非法獵捕珍貴野生動物、非法狩獵等刑事案件19起，抓獲犯罪嫌疑人29名。
2月1日，據新京報報道：北京警方赴太原偵辦一起重大銷售偽劣3M品牌口罩案件，該案涉及的偽劣口罩銷往京津冀三地，數量巨大。隨后，太原警方協助北京警方先后抓獲2名嫌疑人李某章、羅某毅。經查，2人赴山東購買假冒3M品牌口罩58萬只價值600余萬元。
多地查處多起偽劣產品案件，奉勸不法分子妄發國難財，別給疫情防控增添社會壓力，早日改邪歸正，否則終將迎來正義的審判。
出口影響
自疫情爆發以來，世界廣泛關注此次中國疫情，國際組織和國際友人充分肯定了中國的防控措施和防控力度，隨著疫情的程度加大，確診病例擴散至多個國家，世界衛生組織總干事譚德塞在1月31日凌晨宣布新型冠狀病毒感染的肺炎疫情構成“國際關注的突發公共衛生事件（PHEIC）”，不建議對中國采取旅行和貿易限制，但對于檢測機構的出口業務來說，疫情和PHEIC的雙重影響下將至少帶來一季度的業務影響，承受較大的沖擊。
國內的多個國際學術交流會議、展會等也遭受波及，據了解，截止2月2日，多個展會、學術會議也發布延期通知。
說了疫情帶來的恐慌和負面影響，接下來談談對于醫療器械行業的發展機遇。
IVD產業
長久以來，醫藥產業中醫療器械重視程度低于藥品，在這次疫情中我們可以發現，其實在診斷治療當中，我們缺的不僅僅是治療新冠病毒的特效藥品，更缺的是能夠快速診斷的試劑和儀器。如果能快速診斷疑似感染患者，確診患者將第一時間得到有效治療，減少死亡風險，也會讓醫院的發熱門診部門減輕看診壓力。
自1月10日新型冠狀病毒基因組序列被首次破譯并對外公布以來，國內眾多體外診斷試劑企業爭分奪秒，迅速組織新型冠狀病毒檢測試劑的研發工作，截止到2月3日，已有8個新型冠狀病毒核酸檢測產品獲批，包括7個試劑盒及一個分析軟件，國家藥監局也開啟了特事特辦、快速審批的綠色通道，為新型冠狀病毒檢測試劑盒的產品上市縮短了時間，以下是來自官方的產品注冊信息：
據不完全統計，國內至少有80家IVD企業研制出新型冠狀病毒檢測試劑盒，集中在長三角、珠三角、北京等區域。目前獲批檢測方法多為熒光定量PCR法。檢測新型冠狀病毒的方法，目前只有熒光定量PCR方法和測序方法，測序方法的檢測結果能夠更為準確的確認新型冠狀病毒，但是對儀器的要求高，速度也相對較慢，不適合大批量篩查。所以中科大的羅紹鋒教授認為：如果在檢測方法上有革命性的突破，或者大幅縮短檢測時間、簡化檢測步驟、降低檢測成本，還值得探索。
如果IVD企業紛紛投身到試劑盒的研發當中，會衍生出資源重復投入的問題，有的企業也推出了基于試紙條和數字PCR方法的試劑盒，也有基于等溫擴增方法的試劑盒成功研發，但目前尚無產品上市。
人工智能的應用
近幾日，網絡熱議的武漢紅十字基金會15天沒理清的緊急物資，九州通醫藥集團股份有限公司2小時內完成物資的入庫和分發，其實九州通醫藥物流公司應用自主研發的九州云倉管理軟件對物資進行貨位庫存管理，入庫時將藥品信息數量輸入到九州云倉系統中，出庫也利用九州云倉系統中進行出庫單開具并打印出庫揀貨單，這樣完全可以做到物資數量準確性，以及物資來源和去向的可溯源查詢。
其實如若通過人工智能，建立數據庫和模型，利用軟件也能快速對物資進行快速分揀和分類。利用每家醫院對緊急物資的所需數量的上報數，通過互聯網填報數據匯總，導入數據庫中，可以按照各個醫院的需求量不同合理分配，更能及時出庫送達。
據悉，推想科技于1月31日正式首發了一款用于新型冠狀病毒肺炎的AI系統，該肺炎AI特別版裝備了針對新型冠狀病毒肺炎的AI模型，將幫助進行肺炎感染篩查和疫情監測。影像科醫生+AI能夠快速響應并給出診斷報告，排查篩選“高度疑似肺炎患者”，減少排隊時間和診斷時的交叉感染風險；CT+AI，可協助基層醫療機構地點辨別感染者，為快速隔離、診斷、治療爭取時間，同時可快速、直接對無癥狀感染者和早期患者進行排查鑒別。（信息內容來源：推想科技）
AI技術的引進能夠有效緩解疫情中出現嚴重負荷的檢驗科、影像科、病理科醫生的工作量。AI醫療器械也是近兩年來最為熱點的領域，適合中國醫療資源地域不均衡的現狀，能夠解決中西部地區病理、影像科醫生短缺等問題。
醫療機器人的應用
近幾年隨著人工智能的發展，機器人的研發制造也引領熱潮，近日，兩臺智能服務機器人在北京首鋼醫院亮相，其中一臺為智能服務機器人，能夠為就診患者就診科室、掛號位置、化驗時間等問題直接進行解答。另一臺則可根據醫院需求安排進行化驗單遞送、藥物傳遞等工作，大大減輕了醫務人員的工作量，也減少醫務人員感染可能。
有新聞報道，美國首例新型肺炎治療過程中，醫生通過機器人進行治療，放置在患者的隔離病房內的機器人擬配有攝像頭、麥克風和聽診器，而主治醫生喬治·迪亞茲就坐在病房外通過操作機器人對其進行診斷治療，迪亞茲標識，這是醫院為了降低病毒傳染風險而采取的眾多方式之一。日前該名確診患者“狀況令人滿意”。
由此可見機器人在醫療領域應用頗為廣泛，機器人的有效利用能夠減輕醫務人員工作量，減少接觸感染的可能，保證醫務人員的健康安全。在如今的大數據時代，隨著5G時代的到來，也會給機器人的研發應用帶來巨大的發展。
最后，小編認為，這次疫情給我們醫械行業所帶來的危機和機遇是并存的，疫情的爆發，讓我們的發展計劃被打亂，企業承受著巨大的經濟壓力，但值得注意的是，政府部門也出臺了一系列針對疫情的扶持措施，比如說央行提供3000億元專項再貸款，要求獲得再貸款資金的銀行向應對疫情的重要醫用、生活物資生產企業提供優惠利率的信貸支持；一些城市地區開啟了針對新型冠狀病毒快速診斷試劑研發、相關治療藥物研發、防疫類醫療用品研發的專項扶持資金。所以面對疫情，我們醫械企業的從事人員不應感到恐慌，在政府部門的扶持幫助下，我們應該化危機為機遇。其實不難看到，此次疫情充分說明了醫療器械的重要性，相信在不久的將來，醫械行業的發展規模會越來越大。
對于醫療器械行業，也帶來了不小的沖擊，將從以下幾個方面進行闡述：
銷售、經營
在疫情爆發前期直至今日，口罩、防護服等疫情防控一線所需的一次性用品供不應求，多家診斷收治醫院的醫護人員防護用品告急，向社會各界和政府部門求助，由于疫情出現在春節假日期間，防護型產品企業基本上已在假日期間停產，商家和企業能提供銷售的產品大多都是庫存，即使多家企業在春節期間召回大量員工進行加班生產，用于疫情防護，但畢竟是一次性的消耗品，總需求數量無法估計。又遇上春節多家快遞公司暫停服務，物流受阻，防護用品的及時收發貨時間再添難題，給產品的銷售雪上加霜。社會各界人士響應號召，積極捐贈需求物品，與一線醫護人員共度難關。多家快遞公司開啟綠色通道，優先將貨品發往湖北省重災城市。
其他省市的醫用口罩等也陸續告急，持續斷貨，為了減少疫情的蔓延，政府部門積極調控，出臺多項措施，如呼吁待在家里，減少聚會等防止疫情蔓延；出臺文件，禁止哄抬物價，保障民生需求等；關閉聚集性場所，停止營業，防止病毒擴散。
由于疫情影響，春節后的返工日期一再延長，企業的年后經營計劃被打亂。生產和經營停滯，收入和資金的流動中斷，企業將承受廠房租金、員工工資、企業貸款利息等經濟壓力和風險，而且產業中的上下游產業鏈可能也會受到波及，引發局部危機，使得醫療器械企業叫苦不迭。
由于疫情爆發突然，很多商家口罩斷貨，多個商家和藥店出現哄抬產品價格現象，國家市場監督管理總局出臺新冠肺炎期間查處哄抬價格違法行為的指導意見自2月1日發布起開始實施。
市場上也出現不少的假冒偽劣產品，企圖蒙混過關，流向市場，給民眾帶來極大危害，公安機關依法嚴厲查處多起案件。
1月30日，據人民日報報道：新型冠狀病毒感染肺炎疫情發生以來，浙滬蘇贛等地公安機關偵破制售假冒偽劣口罩案件7起，抓獲違法犯罪嫌疑人20名，現場查扣假冒偽劣口罩38萬余只；全國共查處擾亂社會秩序類案件377起，干擾疫情防控類案件83起；共破獲非法獵捕珍貴野生動物、非法狩獵等刑事案件19起，抓獲犯罪嫌疑人29名。
2月1日，據新京報報道：北京警方赴太原偵辦一起重大銷售偽劣3M品牌口罩案件，該案涉及的偽劣口罩銷往京津冀三地，數量巨大。隨后，太原警方協助北京警方先后抓獲2名嫌疑人李某章、羅某毅。經查，2人赴山東購買假冒3M品牌口罩58萬只價值600余萬元。
多地查處多起偽劣產品案件，奉勸不法分子妄發國難財，別給疫情防控增添社會壓力，早日改邪歸正，否則終將迎來正義的審判。
出口影響
自疫情爆發以來，世界廣泛關注此次中國疫情，國際組織和國際友人充分肯定了中國的防控措施和防控力度，隨著疫情的程度加大，確診病例擴散至多個國家，世界衛生組織總干事譚德塞在1月31日凌晨宣布新型冠狀病毒感染的肺炎疫情構成“國際關注的突發公共衛生事件（PHEIC）”，不建議對中國采取旅行和貿易限制，但對于檢測機構的出口業務來說，疫情和PHEIC的雙重影響下將至少帶來一季度的業務影響，承受較大的沖擊。
國內的多個國際學術交流會議、展會等也遭受波及，據了解，截止2月2日，多個展會、學術會議也發布延期通知。
說了疫情帶來的恐慌和負面影響，接下來談談對于醫療器械行業的發展機遇。
IVD產業
長久以來，醫藥產業中醫療器械重視程度低于藥品，在這次疫情中我們可以發現，其實在診斷治療當中，我們缺的不僅僅是治療新冠病毒的特效藥品，更缺的是能夠快速診斷的試劑和儀器。如果能快速診斷疑似感染患者，確診患者將第一時間得到有效治療，減少死亡風險，也會讓醫院的發熱門診部門減輕看診壓力。
自1月10日新型冠狀病毒基因組序列被首次破譯并對外公布以來，國內眾多體外診斷試劑企業爭分奪秒，迅速組織新型冠狀病毒檢測試劑的研發工作，截止到2月3日，已有8個新型冠狀病毒核酸檢測產品獲批，包括7個試劑盒及一個分析軟件，國家藥監局也開啟了特事特辦、快速審批的綠色通道，為新型冠狀病毒檢測試劑盒的產品上市縮短了時間，以下是來自官方的產品注冊信息：
據不完全統計，國內至少有80家IVD企業研制出新型冠狀病毒檢測試劑盒，集中在長三角、珠三角、北京等區域。目前獲批檢測方法多為熒光定量PCR法。檢測新型冠狀病毒的方法，目前只有熒光定量PCR方法和測序方法，測序方法的檢測結果能夠更為準確的確認新型冠狀病毒，但是對儀器的要求高，速度也相對較慢，不適合大批量篩查。所以中科大的羅紹鋒教授認為：如果在檢測方法上有革命性的突破，或者大幅縮短檢測時間、簡化檢測步驟、降低檢測成本，還值得探索。
如果IVD企業紛紛投身到試劑盒的研發當中，會衍生出資源重復投入的問題，有的企業也推出了基于試紙條和數字PCR方法的試劑盒，也有基于等溫擴增方法的試劑盒成功研發，但目前尚無產品上市。
人工智能的應用
近幾日，網絡熱議的武漢紅十字基金會15天沒理清的緊急物資，九州通醫藥集團股份有限公司2小時內完成物資的入庫和分發，其實九州通醫藥物流公司應用自主研發的九州云倉管理軟件對物資進行貨位庫存管理，入庫時將藥品信息數量輸入到九州云倉系統中，出庫也利用九州云倉系統中進行出庫單開具并打印出庫揀貨單，這樣完全可以做到物資數量準確性，以及物資來源和去向的可溯源查詢。
其實如若通過人工智能，建立數據庫和模型，利用軟件也能快速對物資進行快速分揀和分類。利用每家醫院對緊急物資的所需數量的上報數，通過互聯網填報數據匯總，導入數據庫中，可以按照各個醫院的需求量不同合理分配，更能及時出庫送達。
據悉，推想科技于1月31日正式首發了一款用于新型冠狀病毒肺炎的AI系統，該肺炎AI特別版裝備了針對新型冠狀病毒肺炎的AI模型，將幫助進行肺炎感染篩查和疫情監測。影像科醫生+AI能夠快速響應并給出診斷報告，排查篩選“高度疑似肺炎患者”，減少排隊時間和診斷時的交叉感染風險；CT+AI，可協助基層醫療機構地點辨別感染者，為快速隔離、診斷、治療爭取時間，同時可快速、直接對無癥狀感染者和早期患者進行排查鑒別。（信息內容來源：推想科技）
AI技術的引進能夠有效緩解疫情中出現嚴重負荷的檢驗科、影像科、病理科醫生的工作量。AI醫療器械也是近兩年來最為熱點的領域，適合中國醫療資源地域不均衡的現狀，能夠解決中西部地區病理、影像科醫生短缺等問題。
醫療機器人的應用
近幾年隨著人工智能的發展，機器人的研發制造也引領熱潮，近日，兩臺智能服務機器人在北京首鋼醫院亮相，其中一臺為智能服務機器人，能夠為就診患者就診科室、掛號位置、化驗時間等問題直接進行解答。另一臺則可根據醫院需求安排進行化驗單遞送、藥物傳遞等工作，大大減輕了醫務人員的工作量，也減少醫務人員感染可能。
有新聞報道，美國首例新型肺炎治療過程中，醫生通過機器人進行治療，放置在患者的隔離病房內的機器人擬配有攝像頭、麥克風和聽診器，而主治醫生喬治·迪亞茲就坐在病房外通過操作機器人對其進行診斷治療，迪亞茲標識，這是醫院為了降低病毒傳染風險而采取的眾多方式之一。日前該名確診患者“狀況令人滿意”。
由此可見機器人在醫療領域應用頗為廣泛，機器人的有效利用能夠減輕醫務人員工作量，減少接觸感染的可能，保證醫務人員的健康安全。在如今的大數據時代，隨著5G時代的到來，也會給機器人的研發應用帶來巨大的發展。
最后，小編認為，這次疫情給我們醫械行業所帶來的危機和機遇是并存的，疫情的爆發，讓我們的發展計劃被打亂，企業承受著巨大的經濟壓力，但值得注意的是，政府部門也出臺了一系列針對疫情的扶持措施，比如說央行提供3000億元專項再貸款，要求獲得再貸款資金的銀行向應對疫情的重要醫用、生活物資生產企業提供優惠利率的信貸支持；一些城市地區開啟了針對新型冠狀病毒快速診斷試劑研發、相關治療藥物研發、防疫類醫療用品研發的專項扶持資金。所以面對疫情，我們醫械企業的從事人員不應感到恐慌，在政府部門的扶持幫助下，我們應該化危機為機遇。其實不難看到，此次疫情充分說明了醫療器械的重要性，相信在不久的將來，醫械行業的發展規模會越來越大。
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